SERVICES
현장을 이해하고, 시스템과 데이터를 연결합니다
데이터는 바통처럼 생산 · 시험 · 품질보증 · 지원설비의 여러 현장을 이어 줍니다.
CSV컴퓨터시스템 밸리데이션
요구사항 → 검증 → 운영. 시스템이 의도한 대로 작동하도록 생산·시험·품질 현장의 시스템을 연결합니다.
DI데이터 완전성
생성 → 검토 → 보관. 시험실을 넘어 모든 현장에 적용되는 ALCOA++ 원칙을 구조로 만듭니다.
Mock Audit모의실사 · 규제준수 지원
준비 상태 점검 → 부족한 부분 확인 → 현장 개선 방향. 실사 전에 함께 점검합니다.
Risk위험관리 · 위험평가
지원설비를 포함한 현장 전반에서 위험의 우선순위를 정하고, 시스템과 데이터의 신뢰를 높입니다.
Data IntegrityCSVCSASystem EstablishMock AuditAcademy
INSIGHTS
데이터는 왜 신뢰를 잃는가
데이터 완전성 · 데이터 거버넌스 · 품질문화 — 옆으로 넘겨 보세요.
TRACK RECORD
교육 · 지원 경험
2026국회 보건복지위원장 표창
2022한국제약바이오협회장 표창
FDAFDA 실사를 위한 데이터 완전성 지원
100회+데이터 완전성 강의 · 한국제약바이오협회 인증 강사
ALLIANCE
함께하는 파트너
분야별 전문성을 연결하는 협업 네트워크입니다.
아이이노IINNO
CSV · 데이터 완전성 전문 — IT 시스템부터 분석장비·생산설비까지 컴퓨터화 시스템 검증과 전주기 관리
iinno.net ↗갬프연구소GxP · ENGINEERINGGxP 컨설팅 · 자동화와 IT 구축 · GMP 시설 엔지니어링 — 데이터 완전성을 위한 컴퓨터 시스템 밸리데이션
with 밸리드코어 ValidCoregamplab.com ↗비아VIA · GMP VALIDATION설비·유틸리티 적격성평가, 공정·세척 밸리데이션, 컴퓨터화 시스템 밸리데이션까지 — GMP 밸리데이션 전 영역 컨설팅
via.ai.kr ↗지엘비앤씨GL B&C바이오 사업 전략·정책·시장조사 · GMP 및 BL2·BL3 시설의 설계·시공·CM과 밸리데이션
globalbio.co.kr ↗DATA INTEGRITY FORUM
DI Forum · Update for DI 기획 · 운영
가을 코엑스 DI Forum, 봄 킨텍스 Update for Data Integrity — 이해에서 규제, 설계와 거버넌스 실행까지.
